Was Sie erwartet:
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Selbstständige Erstellung von Vorgabedokumenten (z.B. Templates, SOPs) unter Einhaltung geltender Regularien (GMP-Vorgaben, ICH Guidelines, Anforderungen von Gesundheitsbehörden)
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Abstimmung mit relevanten lokalen und globalen Schnittstellen
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Strategisches Screening von Guidelines und internen Vorgaben sowie Bewertung und Präsentation der Ergebnisse
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Weiterentwicklung der bestehenden Dokumentenlandschaft und Strukturen unter Berücksichtigung der Lean Management Prinzipien
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Planung, Steuerung und Umsetzung komplexer Projekte unter Einhaltung von Qualitäts-und Zeitziele
Was Sie mitbringen:
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Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Biologie, Chemie oder Biochemie
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Mehrjährige Erfahrung in der Planung und Durchführung von Projekten sowie in der Konzeption und Formulierung von Vorgabedokumenten
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Kenntnisse der einschlägigen Richtlinien (u.a. GMP/ICH) und pharmazeutischen Prozesse
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Nice to Have: Wissen auf dem Gebiet der Gentherapeutika und virologische Kenntnisse
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Was wir können:
Kontakt: