Wir sind Bertrandt.

Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit.

Was Sie erwartet:

Als Patient Safety Physician (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit und tragen maßgeblich zur Sicherheit und Wirksamkeit unserer Produkte bei. Ihre Hauptaufgaben umfassen:

• Planung, Durchführung und Überwachung aller Pharmakovigilanz-Aktivitäten für die Ihnen zugewiesenen Arzneimittel, einschließlich:
• Kontinuierliche Überwachung und Weiterentwicklung des Sicherheitsprofils eines Produkts in Bezug auf Wirkstoff, Indikation oder klinische Studien.
• Management von Sicherheitsfragen und -themen.
• Einrichtung und Durchführung von Sicherheitsanalysen in klinischen Studiendatenbanken sowie im Post-Marketing-Bereich.
• Review und medizinisch-wissenschaftlicher Input zu regulatorischen Dokumenten wie:
• Periodic Benefit Risk Evaluation Reports (PBRERs) / PADERs
• Development Safety Update Reports (DSURs)
• Risk Management Plans (RMPs)
• Clinical Overview Statements
• Berichterstattung und Empfehlungen:
• Erstellung von Updates zum Sicherheitsprofil der zugewiesenen Arzneimittel für das Management.
• Empfehlung von Pharmakovigilanz- und Risikomanagement-Aktivitäten an Entscheidungsgremien von Boehringer Ingelheim sowie an die EU Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV).

Was Sie mitbringen:

• Medizinischer Hintergrund:
  • Sie sind approbierter Arzt (m/w/d) und verfügen über fundierte medizinische Kenntnisse.
• Pharmakovigilanz-Kenntnisse:
  • Sie haben ein tiefgehendes Verständnis der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen in den wichtigsten Märkten (z. B. EU, USA) sowie der damit verbundenen Compliance-Anforderungen.
• Pharmazeutische Industrie:
  • Sie bringen ein gutes Verständnis der pharmazeutischen Industrie mit und sind mit aktuellen Entwicklungen im Bereich der Pharmakovigilanz vertraut.
• Sprachekenntnisse: fließende englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt, wir freuen uns! 

Bertrandt legt großen Wert auf Gleichbehandlung und Chancengleichheit. Unsere Recruiting-Entscheidungen basieren auf den Erfahrungen und Fähigkeiten der Bewerber*innen. Schwerbehinderte Menschen bzw. gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX sind herzlich willkommen und werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Sie sind interessiert?

Wir freuen uns über Ihre Bewerbung!