Wir sind Bertrandt.
Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit.
Was Sie erwartet:
Für ein anspruchsvolles Kundenprojekt im pharmazeutischen Umfeld suchen wir einen Specialist Complaint Management (m/w/d). In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die Bearbeitung pharmazeutisch-technischer Reklamationen und leisten durch fundierte Ursachenanalysen sowie Ihre Labor- und Qualitätsmanagementexpertise einen wesentlichen Beitrag zur Sicherstellung der Produktqualität
Ihre Aufgaben
- Eigenverantwortliche und termingerechte Bearbeitung pharmazeutisch-technischer Reklamationen aus dem In- und Ausland unter Berücksichtigung der geltenden regulatorischen Anforderungen sowie interner Qualitätsrichtlinien
- Bewertung eingehender Reklamationen hinsichtlich ihrer Kritikalität und potenziellen Auswirkungen auf die Arzneimittelqualität
- Recherche und Analyse chargenbezogener Daten zur Ermittlung relevanter Sachverhalte
- Koordination und Steuerung der Untersuchungen in den beteiligten Fachbereichen
- Durchführung eigenständiger Untersuchungen und Ursachenanalysen bei qualitätsrelevanten Beanstandungen
- Erstellung, Review und Freigabe von Investigation Reports sowie nachvollziehbare Dokumentation der Untersuchungsergebnisse
- Ableitung, Verfolgung und Überprüfung geeigneter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
- Kommunikation von Fehlerhäufungen, kritischen Reklamationen und besonderen Vorkommnissen an Führungskräfte und relevante Schnittstellen
- Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung von Reklamations- und Qualitätsprozessen
- Eigenständige Durchführung und Auswertung von HPLC-Analysen zur Bestimmung von Gehalt und Reinheit
- Untersuchung und Charakterisierung von Proben mittels FTIR
- Ermittlung und Dokumentation von Farb-, Trübungs- und pH-Werten
- Organisation, Betreuung und Auswertung von Stabilitätsstudien
- Aufbereitung, Analyse und Berichterstattung der gewonnenen Prüfergebnisse
- Dokumentation der Analysen nach den geltenden Qualitätsanforderungen
- Unterstützung bei der kontinuierlichen Sicherstellung hoher Labor- und Qualitätsstandards
Was Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung im analytischen Laborumfeld
- oder eine abgeschlossene technisch-naturwissenschaftliche Berufsausbildung (z. B. Chemielaborant, CTA, PTA, Pharmakant o. Ä.) mit mehrjähriger Berufserfahrung im analytischen Laborumfeld
- Berufserfahrung im Complaint Management, Qualitätsmanagement, der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie
- Praktische Erfahrungen im Laborumfeld sowie Verständnis analytischer Prüfverfahren und Untersuchungsmethoden
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen, insbesondere GMP
- Erfahrung im Umgang mit analytischen Methoden, idealerweise HPLC und FTIR
- Großes Interesse an praktischer Laborarbeit sowie der zugehörigen Dokumentation
- Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Hohe Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein
- Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Bertrandt legt großen Wert auf Gleichbehandlung und Chancengleichheit. Unsere Recruiting-Entscheidungen basieren auf den Erfahrungen und Fähigkeiten der Bewerber*innen. Schwerbehinderte Menschen bzw. gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX sind herzlich willkommen und werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Sie sind interessiert?
Wir freuen uns über Ihre Bewerbung!